Etiket: iso 13485 avantajları
-
ISO 13485 Belgesi Nedir? Ne Yapılmalıdır? Nasıl Alınır?
Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi ISO 13485 Nedir? Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi Rehberi ISO 13485, tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren kuruluşların ürün güvenliğini, mevzuat uyumunu, izlenebilirliği ve proses disiplinini sistematik biçimde yönetmesini sağlayan uluslararası kalite yönetim standardıdır. Tasarım ve geliştirmeden satın almaya, üretimden sterilizasyona, dağıtımdan satış sonrası faaliyetlere kadar tüm kritik süreçleri daha…