Açıklama
Pakette Neler Var?
Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarları Yeterlilik Sistemi’ni baştan sona kurmanız için ihtiyacınız olan tüm belgeler, ISO/IEC 17025 maddeleriyle birebir eşleştirilmiş; numune yönetimi, ölçüm belirsizliği hesaplama, dış laboratuvar yönetimi ve TÜRKAK akreditasyon sürecine uygun biçimde hazırlandı.
📘LYS El Kitabı ve Politika
Kapsam, laboratuvar yönetim politikası, tarafsızlık ve gizlilik taahhütleri ile laboratuvar yönetim çerçevesini bir araya getiren ana belgeler.
🧪Numune Kabul ve Red Prosedürleri
Numune kabul kriterleri, kimliklendirme, korunma, saklama ve red durumlarında müşteri iletişimi için hazır prosedür ve formlar.
📏Ölçüm Belirsizliği Hesaplama
Ölçüm belirsizliği bileşenlerinin tanımlanması, A-tipi ve B-tipi değerlendirme, genişletilmiş belirsizlik hesaplama için hazır şablonlar.
🔬Teknik Prosedürler ve Yöntem Validasyonu
Deney ve kalibrasyon yöntemlerinin seçimi, validasyonu, doğrulanması ve teknik kayıtların tutulması için prosedür çerçeveleri.
⚖️Dış Laboratuvar ve Taşeron Yönetimi
Dış kaynaklı hizmetlerin değerlendirilmesi, onaylanması ve izlenmesi; taşeron laboratuvar sözleşmeleri için hazır şablonlar.
📐İzleme, Ölçme Donanımları Kontrolü
Ekipman envanteri, kalibrasyon programı, doğrulama, bakım ve izlenebilirlik kayıtları için teknik kontrol altyapısı.
Paketin Tam İçerik Listesi
Setteki 157 dokümanın tamamını aşağıdaki başlıklardan tek tek görebilirsiniz. İhtiyaç duyduğunuz belge grubunun üzerine tıklayın, içerikte neler olduğunu göreceksiniz.
Kimler İçin?
🔬Deney Laboratuvarları
Gıda, çevre, tekstil, inşaat, tıbbi, metal, kimya gibi her alanda test hizmeti sunan laboratuvarlar için TÜRKAK akreditasyon temelleri.
📏Kalibrasyon Laboratuvarları
Endüstriyel cihazların, ölçüm ekipmanlarının ve referans standartların kalibrasyonunu yapan akredite laboratuvarlar için kapsamlı çerçeve.
🏥Hastane ve Tıbbi Laboratuvarlar
Biyokimya, patoloji, mikrobiyoloji gibi tıbbi laboratuvarlarda ISO 17025 + ISO 15189 uyumu için temel yapı (ISO 15189 ile birlikte).
🎓Üniversite ve Ar-Ge Merkezleri
Akademik test merkezleri ve TÜBİTAK Ar-Ge laboratuvarları için kurumsal ve akredite edilebilir çerçeve.
Neden Bu Paket?
- TÜRKAK akreditasyonuna uygun kurgu — Türk Akreditasyon Kurumu'nun (TÜRKAK) ISO 17025 akreditasyon beklentilerini karşılayacak yapıda hazırlandı.
- Ölçüm belirsizliği hesaplama pakette — Laboratuvar akreditasyonunda en teknik ve en sık bulgu alan alan için hazır hesaplama şablonları ve metodolojisi.
- Yöntem validasyonu ve doğrulama hazır — Standart yöntem, validasyonlu olmayan yöntem ve dâhili yöntem geliştirme süreçleri için kapsamlı dokümantasyon.
- Tarafsızlık ve gizlilik ön planda — ISO 17025'in iki kritik gereksinimi (tarafsızlık ve müşteri bilgilerinin gizliliği) için taahhüt ve kontrol mekanizmaları pakette hazır.
- Uluslararası izlenebilirlik zinciri — Kalibrasyon sertifikalarının uluslararası kabul görmesi için gereken izlenebilirlik kayıtları ve ILAC-MRA uyumlu yapı.
- Tamamen Türkçe, düzenlenebilir — Kilit yok, şifre yok; laboratuvarınızın faaliyet alanına göre özelleştirilebilir.
- Akreditasyon başvurusuna hazır — Paketi indirip kuruluş bilgilerinizi girdiğinizde TÜRKAK akreditasyon takvimini başlatabilirsiniz.
Teknik Özellikler
Sıkça Sorulan Sorular
ISO 17025 belgelendirme mi, akreditasyon mu?
ISO 17025 için "akreditasyon" alınır (belgelendirme değil). Akreditasyonu Türkiye'de TÜRKAK, uluslararası alanda ise ILAC-MRA üyesi akreditasyon kurumları verir. Akreditasyon, laboratuvarınızın uluslararası güvenilirliğini garanti eder; sadece belge almaktan farkı burada.
ISO 9001 de gerekli mi?
ISO 17025 zaten laboratuvar yönetim sisteminin gereksinimlerini kapsar; ayrıca ISO 9001 almak zorunda değilsiniz. Ancak bazı kurumsal yapılarda her iki sistem birlikte kurulur — bu paket bu entegrasyona olanak tanır.
Ölçüm belirsizliği nasıl hesaplanıyor?
Ölçüm belirsizliği için pakette A-tipi (istatistiksel) ve B-tipi (tecrübeye dayalı) değerlendirme şablonları, bileşen katkılarının toplanması ve genişletilmiş belirsizlik hesaplaması hazır formatta yer alır. Her deney yöntemine özel uyarlama yapılabilir.
Dış laboratuvar kullanımı nasıl yönetilir?
Laboratuvarınız kapsamı dışında kalan testleri dış laboratuvarlara yaptırdığınızda, bu laboratuvarların değerlendirilmesi, onaylanması ve müşteriye doğru aktarım yapılması ISO 17025 tarafından zorunludur. Paket bu süreçler için hazır prosedür ve sözleşme şablonları sunar.
Dokümanlar gerçekten düzenlenebilir mi?
Evet, tüm belgeler Microsoft Word ve Excel formatlarındadır. Kilit ya da şifre yoktur. Laboratuvarınızın adı, logosu, faaliyet kapsamı için ihtiyaç duyduğunuz her yeri serbestçe değiştirebilirsiniz.
Yorumlar
Henüz yorum yapılmamış.